仕事内容
■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■ 治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■ 医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識 ■ 英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須） ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。
歓迎要件
■ 医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験 ■ 国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■ PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 ■ オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知見 ■ 英語・中国語の両方が使える方
求める人物像
■ 規制要件を正確に把握し、実務に落とし込める方 ■ 社内外の関係者と円滑に調整し、期限を意識して業務を進められる方 ■ 新しい技術・領域への学習意欲が高い方 ■ グローバルな環境で薬事専門性を高めたい方 ■ 薬事経験を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ■ 医薬品・医療機器の両領域でキャリアの幅を広げたい方 ■ AI画像診断など先端医療技術の実用化に関わりたい方
給与
【月額基本給】31.25万円～56.25万円 残業代別途支給 【年収補足】経験・能力に応じて決定。シニア／リーダークラス：800万円～1,100万円も検討可
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
出張手当、時間外手当（月額基本給をベースに計算をします）、役付手当、通勤交通費（50,000円/月を限度に実費支給）
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
固定労働時間制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
ー
マイカー通勤
ー
休日・休暇
土日、祝日、有給休暇、慶弔休暇、年末年始（6日間）、夏季休暇（3日）、子の看護休暇（年間5日：有給対応）、介護休業制度、産前産後休暇制度、育児休業制度、時間休制度（年間40時間）
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）、各種提携保養施設、退職金 等
教育・研修
社内英会話授業
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。