仕事内容

■同社にて、品質保証オペレーションと製造部門との連携業務を中心にご担当いただきます。

必要な経験・資格

必須要件

下記全ての■に該当する方 ■大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識 ■品質保証業務経験が5年以上 ■医薬品GMP環境でのQA経験5年以上 ■工場・製造現場でのQA実務経験（本社QA・文書管理中心のQAは対象外） ■逸脱・CAPA対応、変更管理の実務経験 ■バリデーション／適格性評価の経験 ■製造部門との密な連携経験 ■面接においてQAの実務経験を論理的かつ具体的に説明できること

歓迎要件

■医薬品工場での品質保証部門(QA)での業務経験 ■E-mailや対面での英語コミュニケーション能力（TOEIC：800程度） ■Microsoft Power Platform (Power BI, Power App, Power Automateなど)の使用経験 ■薬機法、GMP省令をはじめとする国内のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■薬剤師免許 ■OTC医薬品・コンシューマーヘルスケア製品のご経験 ■固形製剤のご経験 ■供給者品質管理／監査のご経験 ■査察対応のご経験（PMDA等） ■薬機法、GMP省令、PIC/S、GDP等の国内規制・ガイドラインの知識

求める人物像

■業務に支障がないように自他部門において良好な関係を構築できるコミュニケーション能力がある方

給与

年収800万円～900万円

昇給

1回

賞与

あり

諸手当

通勤手当、時間外手当、住宅手当（月額20,000〜60,000円）

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:15〜17:00

勤務地

千葉県

転勤

ー

マイカー通勤

可

休日・休暇

年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日）、祝日、有給休暇、年末年始休暇（12／29～1／4）、結婚休暇、忌引休暇、配偶者出産休暇、妊婦健診休暇　等

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金制度、事業所内食堂

教育・研修

階層別研修、選抜型研修、英語研修、TOEIC受験料補助制度、通信教育補助制度

会社概要

会社名

外資系大手製薬会社傘下のOTC医薬品メーカー

事業内容・沿革

■医薬品、医薬部外品、化粧品、食品等の製造・販売

企業の特徴

【概要・特徴】 ■創業250年以上のOTC医薬品メーカー。これまで多くの革新的な製品を世に送り出しており、ドリンク剤や風邪薬など、ロングヒットを続けるブランドも数多く誕生しています。水虫薬や胃腸薬、鎮痛剤など、スイッチOTC医薬品の開発にも注力しています。 ■開発力強化のため外資との提携も積極的で、近年欧州の製薬会社グループに加入。同グループのコンシューマー・ヘルスケア分野の中核を担う企業として、さらなる飛躍を目指しています。【主要ブランド・商品】 ■主な商品は解熱鎮痛剤、総合感冒薬、シミ治療薬、ドリンク剤、鼻炎薬など。全国約4万店舗に卸を介さず直接販売を行なっています。【研究開発】国内に構える自社研究所にて、新製品の創造に取り組んでいます。薬を飲みやすくする、薬効の発現を速める、または持続させるような検討をし、消費者ニーズに即した開発をスピーディーに行なっています。