仕事内容

新規医療機器の米国および日本国内での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。【具体的には】・薬事規制調査・規制当局との協議および交渉・外部薬事コンサルタントとの連携、および業務の進行管理・照会事項への回答対応・当局相談資料および、薬事申請書類の作成・レビュー・その他薬事関連業務・非臨床試験／臨床試験の検討サポート

必要な経験・資格

必須要件

※以下の全てを満たす方・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務の経験・英語での交渉経験をお持ちの方

歓迎要件

・（上記医療機器薬事申請に関する業務の中でも）埋込型医療機器（日本：クラスIII～IV、米国：クラスIII）の取り扱い経験・新医療機器または改良医療機器の申請経験・規制当局との折衝経験・非臨床試験／臨床試験の立案またはマネジメント経験

求める人物像

・チームメンバーや協業先と協調して自律的に開発を推進できる方・国内だけでなく、グローバルな事業展開に意欲をお持ちの方

給与

年収480万円～836万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外手当、深夜勤務手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:30〜17:00

勤務地

〒1030007 東京都中央区日本橋浜町3-3-2

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間123日／（内訳）週休2日制（土日祝）、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、生理休暇

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金独身・単身赴任寮（家賃1万円）、退職金、財形貯蓄、資格取得（テキスト代、受験代、会場までの費用負担）

教育・研修

新入社員教育、OJT、役割別研修、海外・国内留学制度、海外子会社トレーニング派遣、論文審査制度、語学教育、各種学会、講習会派遣　等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

大手化学メーカーで、高い技術力に加えて現状に満足しない姿勢が風土として浸透しているので、どんな変化にも対応する力を持っている企業です。業界や企業として将来性・成長性がある企業で活躍したい方におすすめです。

会社概要

会社名

株式会社クレハ

所在地

〒1038552 東京都中央区日本橋浜町3-3-2

設立

1944年6月

代表者

代表取締役社長　小林豊

資本金

181億6,900万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

1,671人（2025年3月現在）

平均年齢

43歳

事業内容・沿革

■機能製品事業：機能樹脂、炭素製品の製造・販売　■化学製品事業：医薬品、農薬、無機薬品、有機薬品の製造・販売　■樹脂製品事業：食品包装材、家庭用品の製造・販売　＜沿革＞ 1944年　呉羽化学工業（株）を創立 1949年　東京証券取引所に株式上場 1960年　家庭用ラップ「クレラップ」販売開始 1987年　機能樹脂「フォートロンKPS」販売開始 1991年　慢性腎不全用剤「クレメジン」を発売 2005年　（株）クレハに社名変更 2012年　PGA（ポリグリコール酸）樹脂米国プラント商業運転開始 2015年　ポリフッ化ビニリデン中国プラント商業運転開始 2022年　東証プライムに上場区分を変更

企業の特徴

【概要・特徴】東証プライム市場上場、独創的な製品を数多く創出する化学メーカー。機能樹脂・炭素製品などの機能製品、医薬品・農薬などの化学製品、食品包装材・家庭用品などの樹脂製品の製造・販売を行なっています。看板商品である家庭用ラップ「NEWクレラップ」や、慢性腎不全用剤「クレメジン」、農業用殺菌剤「メトコナゾール」など多くの製品を生み出しています。近年は、シェールオイル・ガスの掘削用材料などに使われる樹脂「PGA（ポリグリコール酸）」を、世界で唯一工業的に量産するなど、新規事業にも力を入れています。【注力分野】外部技術の導入に頼らない独自発想の研究開発に注力。“ナケレバ、ツクレバ”をモットーにしており、現在、同社で販売しているほとんどの製品が自社開発により生み出されています。コア技術である「有機合成技術」「高分子技術」「炭素制御技術」「評価技術」「プロセスエンジニアリング技術」を駆使して、他社が行わない分野で独自の開発を進めています。

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