【臨床開発モニター】EAファーマ株式会社（東京都中央区）の求人情報

仕事内容

■臨床開発モニターとして下記の業務に従事していただきます。【具体的には】 ■臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む） ■臨床開発業務全般・臨床開発戦略・全体計画の策定・推進・治験実施計画書の作成・PMDAからの照会事項に対する対応・パートナー企業との調整（海外対応あり）

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■臨床開発モニター経験5年以上 ■英語力中級以上（業務上の英語の報告書やメールの読み書き、また日常会話に困らないレベル）

歓迎要件

■チームリーダーの経験を有することが望ましい ■英語でのコミュニケーション能力を有することが望ましい

求める人物像

■臨床開発におけるモニタリング担当者として5年以上の実務経験 ■コミュニケーション能力

給与

年収560万円～800万円

＊過去情報＊月給として1，役割給（基本給）と2、タイムマネジメント手当が支給。＊タイムマネジメント手当は残業10時間相当に該当。よって残業手当としては10時間超過分を規程により支給する想定。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、時間外手当、単身赴任別居手当、自律人財手当　等　※手当は規程により支給

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒1040042 東京都中央区入船2-1-1 最寄り駅：八丁堀（東京都）（東京メトロ日比谷線）徒歩3分

転勤

ー

マイカー通勤

ー

勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

年間126日／（内訳）週休2日（土･日）、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇､ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇ほか

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金社宅制度（条件に合致した場合）、職場活動補助、退職金

教育・研修

現場研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■希少な日系メーカーの臨床開発職ポジションです。臨床開発戦略の策定、臨床試験計画の作成・実施を行うため、開発の経緯や試験計画の背景を深く理解したうえでモニタリング業務を実施することが可能です！幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。 ■部内の各担当者や他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身につけられます。

会社概要

会社名

EAファーマ株式会社

所在地

〒1040042 東京都中央区入船二丁目1-1 住友入船ビル

設立

2009年12月

代表者

代表取締役社長籔根　英典

資本金

9,145百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

940人（2022年7月現在）

事業内容・沿革

■医薬品・医療機器の開発・製造・販売・輸出入＜沿革＞ 1956年　味の素（株）川崎工場で医薬用アミノ酸製造を開始 2010年　味の素製薬（株）設立 2016年　エーザイ（株）の消化器疾患領域に関連する事業の一部を味の素製薬（株）が承継して「EAファーマ（株）」が発足。EAファーマ（株）はエーザイ（株）の連結子会社ならびに味の素（株）の持分法適用会社となる 2017年　潰瘍性大腸炎治療薬「レクタブル2mg注腸フォーム14回」を発売 2018年　「医療機器製造販売業」の許可を取得。胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス錠5mg」および慢性便秘症治療薬「モビコール配合内用剤」を発売 2019年　慢性便秘症疾患啓発サイト「イーベンnavi」公開 2020年　積水メディカル/EAファーマ、体外診断薬を共同販促

企業の特徴

【概要・特徴】 ■2016年4月、味の素グループの消化器事業（旧：味の素製薬）とエーザイの消化器事業が統合して誕生した、消化器領域の「スペシャリティ・ファーマ」です。 1950年代から続く味の素のアミノ酸製剤技術と、エーザイが培ってきたグローバルな創薬・開発力を融合し、消化器領域において研究・開発・製造・品質管理・営業までの一貫した体制を持ちます。 ■2018年度の売上高は約619億円を記録。売上を牽引する製品として、プロトンポンプ阻害薬「パリエット」（年間売上高約129億円）や成分栄養剤「エレンタール」（約64億円）があげられます。また、年間売上高約48億円の分岐鎖アミノ酸製剤「リーバクト」は、国内だけでなく東南アジアでも販売されています。 ■東京本社の他に、神奈川県川崎市に研究所、福島県白河市に工場を有し、研究開発から生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを展開しています。【企業の魅力】 ■ 大手水準の充実した福利厚生と働きやすさエーザイグループの基準に準じた手厚い福利厚生が魅力です。借上社宅制度やフレックスタイム制、在宅勤務の活用など、ワークライフバランスを高度に維持できる環境が整っています。年間休日も125日以上と、プライベートを大切にしながら専門キャリアを築けます。 ■ 専門性を磨き続けるための「人財育成力」「人は財産」という考えのもと、若手からベテランまで段階に応じた研修プログラムが充実しています。中途入社者に対しても、統合による多様なバックグラウンドを持つ社員が融合した文化があるため、馴染みやすく、公正に評価される風土があります。

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