仕事内容
■同社にて以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認 ・記録類のQMS省令準拠管理 ・社内開発チーム(設計、評価、薬事など)および外部パートナー(製造委託先、ODM先など)の連携統括 ・品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進 ・若手メンバーの育成・マネジメント(3~5名程度) 【ポジションの魅力】 SIXPADブランドが今後、EMSや電気パルスの技術をベースに医療機器の開発に進むことに対し、立ち上げから中心人物として開発に携わることが出来る。SIXPADブランドの成長と共に自身の成長も目指すことが出来ること。同社内には医療機器の開発経験者が少なく、ご自身が中心になって様々な仕組みを構築しながら、魅力的な製品開発が出来ること。
必要な経験・資格
必須要件
以下、全てのご経験をお持ちの方 ●経験: ・管理医療機器の開発実務経験(3~5年以上) ・管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験 ・チームマネジメント経験(人数規模問わず) ●スキル: ・要求分析・設計構造化スキル(例:システムエンジニアリング、DFMEA) ・IEC 60601、ISO 13485、ISO 14971、QMS省令などの理解と運用経験 ・ドキュメンテーション能力(設計計画書、検証報告書、設計変更記録など) ●能力: ・多部門を横断した調整力・折衝力 ・プロジェクト進行に必要なリスク管理・スケジュール管理スキル ・国内外の法規制・安全規格を読み解く読解力と実務適用力
歓迎要件
・医療機器製造販売承認取得経験(申請資料の作成または技術照会対応) ・英語を用いた技術資料の読解・メール・会話(目安:TOEIC500点以上) ・海外ODM/OEMメーカーとの共同開発経験 ・ソフトウェアを含む医療機器(プログラム医療機器、SaMD)の開発経験 ・プロジェクトマネジメント資格(PMPなど) ・製造業における原価管理、製品化コスト設計経験
給与
月給30万円~ 経験や能力などを考慮し、同社規定により決定します。
給与形態
月給制
昇給
2回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、家族手当、資格手当、管理監督者手当、役割給
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
固定労働時間制
就業時間
8:45〜17:45
勤務地
備考
※大阪採用の場合、入社から半年~1年ほどは名古屋本社勤務いただくことを想定しております。 (その場合はマンスリーマンション等を同社側で手配いたします)
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間120日、【総合職、営業職、専任職(カスタマーサービス、ロジスティクス、テクニカルセンター)】完全週休2日制、【販売職】月10日休み、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 財形貯蓄、資格取得、社員持株、選択制確定拠出型年金制度、 表彰制度、結婚出産祝い金制度、 弔事お見舞金制度、長期勤続祝い制度、人間ドック受診(40歳以上)、インフルエンザ接種費用負担、婦人科健診費用負担、時短勤務制度(育児、介護等)、おかえり制度(再雇用制度)、単身赴任手当
教育・研修
随時実施
担当コンサルタントからのコメント
美容健康機器のリーディングカンパニーとして、「ReFa」や「SIXPAD」など、誰もが知るブランドを多数展開しています。企画・開発から販売までを一貫して手掛け、世の中のトレンドを先読みしたヒット商品を生み出すスピード感が魅力です。既成概念にとらわれず、新しいアイデアで世の中に感動を届けたい方、グローバルな舞台でブランドを育てていきたい方におすすめです。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。