ネクスレッジ株式会社
東京都中央区日本橋本町3-11-5 日本橋ライフサイエンスビルディング2 402このページでは、転職に役立つ企業情報を掲載しています。
ネクスレッジ株式会社の企業情報
ネクスレッジ株式会社の企業情報
事業内容・沿革
■医薬品、再生医療等製品の開発・製造における技術支援
■MF国内管理人、医薬品製造業国内代理人等の薬事業務
＜沿革＞
2015年 設立
2018年 医薬品・再生医療等製品などの開発・製造実務支援を行う「NPS株式会社」を設立
企業の特徴
【概要・特徴】
■バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品の開発・製造における技術支援を行う企業です。有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを支援しています。
■生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を実施。必要なサポートを必要な時に提供することが可能です。
【事業展開】
■製造・開発支援：バイオ医薬品、再生医療等製品の開発ロードマップの見直しや作成を支援。そのほか、製造技術（GMP、GCTP）や開発（CMC）に関するハンズオンコンサルテーションを行なっています。
■エンジニアリングサポート：バイオ医薬品、再生医療等製品の製造設備の設計、バリデーションの実施などをサポート。装置設計、開発支援から査察対応までハンズオン支援が可能です。
■GxPコンサルテーション：治験薬GMP、安確法、GMP、GCTP、GCP、GDPなどステージに応じた規制に対応。製造委託先の選定や、治験依頼者としての実施体制構築の支援も行なっています。
■薬事対応支援：医薬品海外製造所の国内代理人業務や製造業許可取得支援（国内外の製造所）を実施。また、PMDA対面助言の実施サポート、治験デザイン検討や試験マネジメントを行なっています。
所在地
〒1030023
東京都中央区日本橋本町3-11-5 日本橋ライフサイエンスビルディング2 402
設立
2015年5月
代表者
代表取締役社長 安本 篤史
資本金
3,000万円
上場・非上場
非上場
従業員数
24人（2024年10月現在）
アンドプロの 3つ の強み
1
業界/職種専任のプロによる納得の支援
2
企業の"本音"をもとにあなたの強みを見出す
3
未来を見据えた本質的なキャリアサポート
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