仕事内容
■同社のSnr Spec PSSとして、臨床試験および製造販売後（自発報告など）の有害事象プロセス全般を含む、クリニカル・セーフティおよびPSS（ファーマコビジランス・セーフティ・サービス）業務全般を支援していただきます。
必要な経験・資格
必須要件
以下の【1】〜【4】のいずれかの経験・スキルを満たす方 【1】 ■規制要件を熟知しており、ICCCの治験のsafety lead業務（立ち上げからクローズまで）を基本的にサポートなく対応可能であること。 ■英語のメールやチャットでのコミュニケーション、英語会議でのプレゼン可能な方 ■ICCCの治験のsafety lead経験5年以上。 【2】 ■製薬会社にて、治験のsafety lead経験5年以上。 【3】 ■CRO・製薬会社問わず、治験のsafety lead経験3年以上、かつ、市販後安全管理業務経験者。 ■市販後安全管理業務：症例処理だけでなく、安全性定期報告等の個別症例以外の業務経験 【4】 ■CRO・製薬会社問わず、治験のsafety leadのバックアップやサポート経験3年以上、かつ、市販後安全管理業務経験者。 ■市販後安全管理業務：症例処理だけでなく、安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告、RMP、添付文書改訂等の個別症例以外の複数の市販後PV業務経験
歓迎要件
■学位の専門分野は、生物科学、薬学、看護学、医学、ライフサイエンス、またはその関連分野が望ましい ■医療機器報告に関する知識があれば尚可 ■優れたタイピングスキル（MS OfficeおよびWindowsの知識があれば尚可）
給与
給与形態
年俸制
昇給
1回
賞与
なし
諸手当
通勤手当、外勤手当（実費清算）、食費支給（通常時間を越えての業務の場合のみ、朝・夜）
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
（内訳）完全週休二日制（土・日）、有給休暇（初年度13日最大20日付与）、病気休暇（初年度最大10日付与）、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 退職金
教育・研修
プロジェクト研修、SOPトレーニング
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。