【CDISC関連業務担当者　※経験者】シミック株式会社（東京都品川区）の求人情報

仕事内容

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。【海外グループ会社とのコラボレーション】 CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。

必要な経験・資格

必須要件

■SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

歓迎要件

■SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ■ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ■統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ■語学力(英語 TOEIC 700以上)

給与

年収400万円～700万円

経験能力等を考慮し、同社規定により決定されます

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

〒1410031 東京都品川区西五反田7-7-7 SG スクエア最寄り駅：浜松町（ＪＲ山手線）徒歩5分〒5300005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー最寄り駅：大江橋（京阪中之島線）徒歩5分

備考

ご希望の勤務地で選考が進みます。

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

不可

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（6日）、夏期（3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、創立記念日（3月14日）

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金、保養所

教育・研修

OJT研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。 ■100名規模の大型プロジェクトや海外治験を含め、国内最大数のプロジェクトが稼動しています。 ■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

会社概要

会社名

シミック株式会社

所在地

〒1050023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

設立

2012年1月

代表者

代表取締役藤枝　徹

資本金

3,087百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

2,404人（2020年1月現在）

事業内容・沿革

■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供（臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント／統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど）＜沿革＞ 1985年　臨床試験におけるデータマネジメント業務を受託する企業として、「シミック（株）」設立 1992年　日本初のCRO（医薬品開発受託機関）企業としてスタート 1994年　同社を含めた同業4社が発起人となり「日本CRO協会」を設立 2005年　東京証券取引所の第一部に上場 2011年　スギホールディングスの臨床試験関連子会社3社を買収 2012年　持株会社制に移行し、「シミックホールディングス(株)」を設立。CRO事業を「シミック(株)」に継承 2018年　「シミック(株)」が市販後調査関連業務に特化したグループ会社「シミックPMS（株）」を吸収 2024年　東京証券取引所プライム市場からの上場廃止

企業の特徴

【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。 ■受託案件と派遣案件の割合は5：1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40～50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。【今後の方向性】 ■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ（稀少疾病用医薬品）の自社開発にも注力する方針です。

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