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静岡県／メディカル／フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報

公開求人81件中　1〜50件表示
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

NEW
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。 本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。 ＜具体的な仕事内容＞ ・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成 ・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する ・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する ・日本の同局とのやりとり ・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供 ・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Product Manager (免疫介達性希少疾患領域)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
～1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、免疫介達性希少疾患領域のProduct Managerとして従事いただきます。

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旭化成セラピューティクス株式会社
旭化成セラピューティクス株式会社

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分析研究

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,400万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

分析研究業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 １．品質管理方法の開発 　・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 　・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる ２．委託管理 　・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 　・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する ３．人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント 　・若手社員への技術指導および育成 　・技術基盤強化や業務改善活動への参画 　・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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MSL (Bone)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison（Bone)として従事いただきます。

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血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Medical Science Liaison - Immunoglobulin

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,100万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison (MSL)として従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Product Manager（ Lung Cancer ）

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
～1,600万円
勤務地
全国

■同社にてProduct Manager（ Lung Cancer ）として従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Product Manager（Lung Cancer ／Colon cancer）

NEW
外資系企業
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
900万円～1,600万円
勤務地
全国

■Product Managerとしてマーケティング計画の策定と実行に従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Manager-Alliance

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager-Allianceとして従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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MSL(Cardiovascular)

NEW
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,300万円
勤務地
全国

Cardiovascular領域におけるMSLとして下記業務に従事いただきます。 ■特定の治療領域における主要な科学的顧客に対し、一流の医療・科学プロジェクト、サービス、専門知識を通じて同社の価値提案を最大化する。 ■外部／内部の顧客と協力し、地域で科学プログラムを実施する。 ■エビデンス創出活動、大規模な医学イベント、出版などの医療プロジェクトを主導し、アムジェン全体のビジネスに貢献する。 ■ブランドチームの主要メンバーとなり、地域のコマーシャルチームと製品戦略を策定する。 【具体的には】 ・現在および将来の科学専門家、共同研究グループとの協力関係を特定、発展、維持する。 ・科学的専門家やオピニオンリーダーと科学的価値メッセージ、臨床転帰、患者のベネフィットについて議論する。 ・医療部門および関連する社内関係者と協力して、外部専門家とのエンゲージメントプランを作成する。 ・社内外の規制に従い、現場活動からの洞察を提供し、製品の地域医療およびブランド戦略活動に貢献する。 ・必要に応じて、新たな研究機会を特定し、研究者主導研究（ISS）および同社主導試験の支援を提供する。 ・学会への関与を確実にする：国際および地域学会のMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）支援。 ・高品質の医療および科学教育プログラムを実施および普及するとともに、それらの目標を達成するための医学イベントを管理し、物流サポートを提供するだけでなく、それ以上の貢献をする。 ・多機能開発チームと協力して、臨床試験の地域運営を支援する。 ・提携パートナーの医療およびその他の関連組織とコミュニケーションを取り、協力の価値を最大化する。 ・ローカル・アドバイザリー・取締役会、治験責任医師ミーティング、および／または専門家パネルへの参加／実施

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Regulatory Support Excellence

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
～1,200万円
勤務地
全国

■同社にて、Regulatory Support Excellence –Senior Associateとして従事していただきます。

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テルモ株式会社
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品質保証（QA）

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など ・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 ・開発文書の審査業務 【担う役割】 　品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、 　メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、 　気軽に相談できる環境です。

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テルモ株式会社
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開発＜医療機器＞

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 ・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制対応 ・グローバル展開対応 主任職の場合、以下業務も担っていただきます ・上記開発テーマのマネジメント ・人財育成、チームビルディング 【仕事の魅力】 医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる 商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。

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テルモ株式会社
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開発＜プレフィルドシリンジ＞

職種/業界
商品開発 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療器・医薬品工場における製品開発設計 ・品質改善のための製品の改善改良 ・新商品の生産化（生産技術業務） ・収益性改善のための工程改善・改良（生産技術業務） ・上記プロジェクトのプロジェクト管理、推進リーダー 【仕事の魅力】 ・医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる

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テルモ株式会社
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開発及び工程設計＜医療機器（体外循環関連製品）＞

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加（品揃え） 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上（製造ライン改良） 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化（量産立ち上げ） 詳細デザインの設計（製品・パッケージ・表示物） 生産工程設計（量産ライン、製造条件の設定） 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。

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テルモ株式会社
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品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）

職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 治療医療機器メーカー
年収
590万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。

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テルモ株式会社
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薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。

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テルモ株式会社
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機械系生産技術者

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備、治具導入や設備改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上） ・生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応） ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【仕事の魅力】 ・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計～導入検討、また、生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。

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テルモ株式会社
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電気系生産技術者

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備の電気設計や改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上） ・生産設備維持活動（設備保守、PLC等々のディスコン対応） ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【仕事の魅力】 生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計から導入検討、生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。

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テルモ株式会社
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生産技術

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減、収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【仕事の魅力】 ・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。

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独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

合成プロセス（CMC研究所）

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円～900万円
勤務地
静岡県

■下記業務をご担当いただきます。 ・同社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務 ・製造販売承認申請に係るCMC業務

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Science Liaison for lung cancer

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
全国

■Medical Science Liaison for lung cancerとして従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Medical Advisor（Bone ）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Medical Advisor（Cardiovascular）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■Medical Advisorとして従事していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Medical Science Liaison for Hematology

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
900万円～1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、Hematology領域のMSLとして、従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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MSL (炎症・免疫)

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
700万円～1,400万円
勤務地
全国

■MSL（炎症免疫）として従事していただきます。

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呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
800万円～1,500万円
勤務地
東京都　他

■同社にて、Pipeline MSLとして従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Marketing Operation & Omni channel Manager

外資系企業
職種/業界
Webマーケティング / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Marketing Operation & Omni channel Managerとして従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Quality Assurance Manager※遠方リモート勤務可能

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー
年収
900万円～1,300万円
勤務地
全国

■同社にて、品質監督業務をご担当いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Medical Advisor（Obesity）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■ Medical Advisor（肥満症）としてメディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成し、グローバルおよび地域の疾患・製品関連プログラムにおいて日本の立場を代表していただきます。さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Japan Development Lead(General Medicine)

外資系企業
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
～1,800万円
勤務地
全国

■同社にて、Japan Development Lead, Development TA として従事いただきます。

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テルモ株式会社
テルモ株式会社

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製品の開発・改良／製造工程改善＜医療機器・医薬品＞

職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
450万円～550万円
勤務地
静岡県富士宮市

■医療機器・医薬品の新製品開発、既存製品の改良、製造工程の改善などの業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・試作品の作成や評価、検証などを通じ、製品化に向けた業務を推進します。 ・製品を安定して生産するために、製造条件の検討や工程の改善を行います。 ・関係部門と連携し、課題の抽出、原因の分析、改善策の立案／実行までをリードします。 ・医療業界で求められる品質やルールを踏まえ、安全で高品質な製品づくりを支えます。 ・配属先に応じて、製品開発業務、または調製／滅菌などの共通技術業務をご担当いただきます。 【担う役割】 ・入社後は、配属先チームの先輩社員や関係部門と連携しながら、既存製品の改良や評価、工程改善、量産化対応などのテーマから担当いただきます。 ・業務を通じ、製品や工程、品質・規制に関する理解を深め、段階的に新商品開発やより上流の設計・工程設計業務へと幅を広げていただきます。 ・将来的には、担当テーマを主体的に推進し、開発から量産まで一連の流れを担える人財として成長いただくことが期待されています。 　 【仕事の魅力】 ・医療製品づくりを通じて、人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事に携わることができます。 ・既存製品の改良や評価、工程改善など、取り組みやすいテーマからスタートし、段階的に新製品開発やより上流の業務へとステップアップできます。 ・研究、開発だけでなく、製造、品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く学べる環境です。 ・配属先に応じて、製品開発または共通技術の専門性を高めながら、自分の強みを伸ばしていくことができます。 ・若手のうちから担当テーマを持ち、主体的に業務を進めながら成長していけるポジションです。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager, Operational Excellence

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager, Operational Excellenceとして従事いただきます。

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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation（Manager）

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,400万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担っていただきます。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導していただきます。

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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation（Specialist）

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
740万円～1,050万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionに関する各種業務をご担当いただきます。

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ジェンマブ株式会社
ジェンマブ株式会社

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Oncology Value Consultant（MR／癌領域／領域未経験可）

職種/業界
MR（スペシャリティ） / 新薬メーカー
年収
700万円～
勤務地
全国
資格
医薬情報担当者認定（MR認定）

＜業務内容＞ ・ブランド／プロモーション戦略に基づき同社医薬品（オンコロジー領域／血液領域）関連の情報提供／収集活動を展開する役割を担う。 ・医療従事者（HCP）との対話を通じ、HCP による同社医薬品選択の適格性判断の支援ならびに適正使用推進体制を早期に構築する役割を担う。 ＜担当製品＞ ■オンコロジー領域・血液領域を担当して頂きます。 ＜訪問先＞ ■大学病院や基幹病院など

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ジェンマブ株式会社
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Oncology Value Consultant（MR／癌領域）

職種/業界
MR（スペシャリティ） / 新薬メーカー
年収
700万円～
勤務地
全国
資格
医薬情報担当者認定（MR認定）

＜業務内容＞ ・ブランド／プロモーション戦略に基づき同社医薬品（オンコロジー領域／血液領域）関連の情報提供／収集活動を展開する役割を担う。 ・医療従事者（HCP）との対話を通じ、HCP による同社医薬品選択の適格性判断の支援ならびに適正使用推進体制を早期に構築する役割を担う。 ＜担当製品＞ ■オンコロジー領域・血液領域を担当して頂きます。 ＜訪問先＞ ■大学病院や基幹病院など

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
700万円～900万円
勤務地
全国

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

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テルモ株式会社
テルモ株式会社

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製品設計開発＜包装エンジニア＞

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
500万円～950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■カテーテル製品開発内の同部門で製品設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発する。 ・主にカテーテル製品の1次／2次包装表示がメイン。（時には全事業所を対象とした活動あり。） ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。 ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施する。 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入／変更を行う。 ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書／報告書など作成レビューや改訂サポートを行う。 ・品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定して改善、改良を主導、サポートを行う。 ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う。 【仕事の魅力】 ・製品設計／プロセス設計のスキル向上（規制、滅菌、生産など） ・新規検討から市場導入までのスケールアップ業務（特定製品でなく、全製品に関わります） ・関連部署との協働／連携スキル

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テルモ株式会社
テルモ株式会社

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試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC（品質管理） / 治療医療機器メーカー
年収
590万円～1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

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日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社

生産技術研究担当者（包装）

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円～1,250万円
勤務地
東京都　他

包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術移転推進等を担当いただきます。

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協和キリン株式会社
協和キリン株式会社

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非臨床薬理研究員／薬理学研究員

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円～942万円
勤務地
静岡県駿東郡長泉町

■非臨床薬理研究員／薬理学研究員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究（中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり） ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む） ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・各種申請業務（国内・海外）

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テルモ株式会社
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カテーテル関連製品開発エンジニア＜既存製品＞

職種/業界
研究・開発（セラミックス・ガラス） / 治療医療機器メーカー
年収
550万円～950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務をご担当いただきます。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 【具体的には】 ・品種追加／品質改善に関する設計／評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討／実施 ・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む） ・プロトコル作成 ・試作流動（既存製品の改良試作） ・商品機能評価 ・技術報告書作成（ミーティングでの報告など） ・異常発生時の問題解決

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テルモ株式会社
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試験設定／評価エンジニア＜カテーテル領域＞

職種/業界
QC（品質管理） / 治療医療機器メーカー
年収
550万円～950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■新製品開発の性能試験に関連する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定 ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格／不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 【仕事の魅力】 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）

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株式会社アイロム
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CRC（治験コーディネーター）

職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO
年収
400万円～700万円
勤務地
北海道　他

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開 催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席 ■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応

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日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

病理担当者（弊社独占求人）

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円～720万円
勤務地
静岡県

■同社総合研究所にて、研究業務・研究連携業務をご担当頂きます。

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キャタレント・ジャパン株式会社
キャタレント・ジャパン株式会社

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品質保証スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / CMO・CDMO
年収
480万円～650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等　

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パーソルテンプスタッフ株式会社
パーソルテンプスタッフ株式会社

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研究職

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）
年収
338万円～464万円
勤務地
全国

■化粧品業界、食品業界、製薬業界、化学業界、エネルギー業界等の様々な業界にて、配属先に常駐をし、技術職に従事していただきます。 【具体的には】 ■研究開発 ■技術開発 ■品質管理・品質保証における各種実験 ■分析 ■評価 ■細胞培養　等 ※1つのプロジェクトの専属として配属されるのではなく、配属先に持続的にある業務の中に入って仕事をしていただくため、長期的な就業が可能です。

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日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社

品質管理（化学合成医薬品）

外資系企業
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー
年収
540万円～1,300万円
勤務地
静岡県

■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

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株式会社アイロム
株式会社アイロム

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CRC（治験コーディネーター）

職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO
年収
410万円～480万円
勤務地
北海道　他

医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 治験業務を医療機関側でサポートするのがSMOですが、 同社（SMO）に所属し治験コーディネーター（CRC）としてご勤務いただきます。 治験を行う医師の指示の元、医学的判断を伴わない業務や治験に関わる事務的業務、チーム内の調整といった業務となります。 治験についての説明や診察同席など、患者様と接する機会もとても多くございます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開 催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席 ■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応

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キャタレント・ジャパン株式会社
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品質管理スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO
年収
420万円～650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・原料サンプリング ・環境試験の実施 ・SOPの作成と改訂 ・試験方法の改善 等

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