米国系大手医薬品メーカーの日本法人
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東京都／薬事／年収1100万円以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人5件中 1〜5件表示
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
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動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
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世界大手の外資系CRO
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薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert
外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー年収
700万円～1,200万円勤務地
東京都中央区■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
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