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■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割
■同社のアイケア事業部において、アジアエリアの海外営業／海外営業企画業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・主として、主力地域のひとつであるアジアの海外営業、アジアプロジェクトの企画・実行 ・アジア向け製品のGo-to-Market戦略を担う ・ダウンストリームプロダクトマネジメントを担当し、製品のローンチから販売促進の企画、教育、展示会など主要イベントのリードを通して販売会社を支援する(営業活動・顧客との交渉は行いません) ・KOLの選定、関係構築、学会活動の企画とKOLインサイトの販売促進への還流 (Medical Affairsではありません) Strategic KOLsに対し、企画・開発部門と連携しコラボレーション活動を行う（開発評価、業務委託など） ※具体的な担当領域やポジションは、応募者のスキルやご経験、今後のキャリアプラン等を考慮の上、検討させていただきます 【魅力】 ・海外売上高比率が約8割となるグローバル企業です。今回のポジションは海外赴任可能性が高く、早い方で半年程度で赴任となっております。 ・入社後は先輩社員のサポートのもと業務を学んでいただき、将来的には地域責任者として自律的に業務遂行いただきます。
■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 ※複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。 ＜コントラクトMRとは＞ CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。
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■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。（同社は受託、派遣の両方を行っています） 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2～3年が一般的です。
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■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。（同社は受託、派遣の両方を行っています） 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2～3年が一般的です。 【同社でコントラクトMRをする魅力】 ・豊富なキャリアプラン 同社では、プライマリーケア領域全般を担い、医療制度・流通を含めた医療業界全体を理解した「ジェネラルMR（G MR）」を基本と考えています。 自己学習、集合研修での症例検討などを中心に、薬剤知識だけではなく医療制度にも精通した教育を行い、能力試験を行った上で「ジェネラルMR（G MR）」を認定しています。 その後のステップとして、オンコロジー領域や炎症性腸疾患領域などに精通した「プロフェッショナルMR（G MR plus）」の育成にも力を入れています。 実際にGMRとして幅広い経験を積み、40歳代前半でマネジメントを経験されている方もご活躍しています。 また、幅広い経験を積んだ上でプロフェッショナルMRとしてオンコなどの領域に未経験からチャレンジしている方もいます。
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）を活用した外部専門家（EE）からの知見を獲得し、特定した医療ギャップに基づいた医療活動を提案します。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築します。 ・マーケティングおよび市場アクセスと連携し、グローバルIAPと連携して、日本特有のニーズに対応する統合資産計画 (IAP) と詳細な年間コミュニケーション計画を策定します。 ・TAにおいて全体像（リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験）に基づいて開発/データ構築の決定を下せるよう支援する。 ・コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発段階の全プロセスを通じて担当TAに医学的・科学的に強固な指導を提供することで、製品のプロファイルを強化します。 ・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート。（PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート） ・日本の臨床開発計画がBIグローバル・メディスンに認識され、担当TAにおけるグローバル開発戦略と十分に整合していることを担保する。 ・概念実証（PoC）後および商用化の後期段階におけるCDP（臨床データパッケージ）へ、メディカルの観点から貢献する。 ・製品のベネフィット・リスク評価への貢献。 ・関連するSOP（標準作業手順書）に加え、規制および業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、プライバシー、データ収集/保管など）を理解し遵守する。
■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。
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■同社にて、半導体製造装置用のガラスレンズにおける研磨工程の生産技術・プロセス開発を担当いただきます。 【具体的には】 ・新規加工技術開発、量産技術確立、および設備導入 ・光学コンポーネントの生産技術開発（工程設計、条件出し、量産立ち上げ） ・品質技術／品質保証（工程品質設計、不良解析、歩留まり改善） ・プロセス改善・自動化（設備導入、治具設計、DXの活用） ・量産工程における課題に対する技術的な根本対策の立案・推進 ・国内外の製造拠点との技術連携および技術指導 ※ご経験によっては、複数領域を横断してご活躍いただく可能性もあります。 【ポジションの魅力】 ・材料理解から量産まで社内で完結できるため、技術背景や意思決定に深く関わることができ、実効性の高い実践的な技術力を身につけられます。 ・新規技術開発から量産最適化まで多角的に携与でき、将来は特定分野のスペシャリストや、設計と生産技術を繋ぐ中核人材など、志向に合わせた成長が可能です。
スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
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■同社における店舗開発乗務（立地・出店戦略、土地物件の情報収集、商圏のマーケティング調査、地主や建物のオーナーと折衝、出店成約に結び付ける）を担当していただきます。 【具体的には】 ■特徴・魅力： ・担当エリアやその地域事業により実績が左右されないよう、配慮した担当エリア制をとっています。 ・店舗開発部は物件開発業務となっています。担当するのは全て直営店舗の出店でFC契約業務等は発生しません。また、当社には賃料改定・閉店業務等を担当する渉外担当・開店工事、修繕等を担当する施設担当が別におり、店舗開発は物件開発に専念できる環境にあります。 ・店舗開発部が独立した組織になっており、責任と結果は伴いますが、店舗開発部は出店業務・立地選定に対して独立性・主体性を有しています。 ・業界でもトップクラスの売上・経常利益・財務内容の企業であり、地主・オーナーへの企業の信用力を有していますので、安心して物件開発活動ができます。
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■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
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