神奈川県／メディカル／年収900万円以上の求人・転職・中途採用情報

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL (Bone)

NEW

外資系企業

転勤なし

職種/業界

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー

年収

～1,400万円

勤務地

全国

■同社にて、Medical Science Liaison（Bone)として従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Product Manager（Lung Cancer ／Colon cancer）

NEW

外資系企業

職種/業界

ブランドマーケティング / 新薬メーカー

年収

900万円～1,600万円

勤務地

全国

■Product Managerとしてマーケティング計画の策定と実行に従事いただきます。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）

NEW

外資系企業

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

神奈川県　他

■臨床バイオマーカー測定リードとして従事していただきます。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

疾患バイオロジー職

NEW

外資系企業

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

神奈川県　他

■疾患バイオロジー職として従事していただきます。

血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Medical Science Liaison - Immunoglobulin

NEW

外資系企業

転勤なし

職種/業界

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー

年収

～1,100万円

勤務地

全国

■同社にて、Medical Science Liaison (MSL)として従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Product Manager（ Lung Cancer ）

NEW

外資系企業

転勤なし

職種/業界

ブランドマーケティング / 新薬メーカー

年収

～1,600万円

勤務地

全国

■同社にてProduct Manager（ Lung Cancer ）として従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager-Alliance

NEW

外資系企業

転勤なし

職種/業界

事業企画・事業統括 / 新薬メーカー

年収

～1,500万円

勤務地

全国

■同社にて、Manager-Allianceとして従事いただきます。

創薬支援バイオベンチャー

薬効薬理研究者：Cell and Compound Profiling (C&C)

NEW

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

400万円～1,000万円

勤務地

神奈川県

■薬効薬理研究者として業務に従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL(Cardiovascular)

NEW

外資系企業

職種/業界

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー

年収

～1,300万円

勤務地

全国

Cardiovascular領域におけるMSLとして下記業務に従事いただきます。 ■特定の治療領域における主要な科学的顧客に対し、一流の医療・科学プロジェクト、サービス、専門知識を通じて同社の価値提案を最大化する。 ■外部／内部の顧客と協力し、地域で科学プログラムを実施する。 ■エビデンス創出活動、大規模な医学イベント、出版などの医療プロジェクトを主導し、アムジェン全体のビジネスに貢献する。 ■ブランドチームの主要メンバーとなり、地域のコマーシャルチームと製品戦略を策定する。【具体的には】・現在および将来の科学専門家、共同研究グループとの協力関係を特定、発展、維持する。・科学的専門家やオピニオンリーダーと科学的価値メッセージ、臨床転帰、患者のベネフィットについて議論する。・医療部門および関連する社内関係者と協力して、外部専門家とのエンゲージメントプランを作成する。・社内外の規制に従い、現場活動からの洞察を提供し、製品の地域医療およびブランド戦略活動に貢献する。・必要に応じて、新たな研究機会を特定し、研究者主導研究（ISS）および同社主導試験の支援を提供する。・学会への関与を確実にする：国際および地域学会のMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）支援。・高品質の医療および科学教育プログラムを実施および普及するとともに、それらの目標を達成するための医学イベントを管理し、物流サポートを提供するだけでなく、それ以上の貢献をする。・多機能開発チームと協力して、臨床試験の地域運営を支援する。・提携パートナーの医療およびその他の関連組織とコミュニケーションを取り、協力の価値を最大化する。・ローカル・アドバイザリー・取締役会、治験責任医師ミーティング、および／または専門家パネルへの参加／実施

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Regulatory Support Excellence

外資系企業

職種/業界

薬事 / 新薬メーカー

年収

～1,200万円

勤務地

全国

■同社にて、Regulatory Support Excellence –Senior Associateとして従事していただきます。

外資系国内最大手CSO

MR

外資系企業

職種/業界

MR（プライマリー） / CSO

年収

500万円～950万円

勤務地

全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 ※複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。＜コントラクトMRとは＞ CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MR

外資系企業

職種/業界

MR（プライマリー） / CSO

年収

500万円～950万円

勤務地

全国

■同社のコントラクトMRとして、配属先にてMR活動に従事して頂きます。【具体的には】 ■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達 ■配属先クライアントの上長（営業所長）への営業活動の報告＜コントラクトMRとは＞ ■CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 ■従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ■1回の派遣期間は、2～3年が一般的です。複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。

外資系大手CSO（医薬品販売業務受託機関）

MR

外資系企業

職種/業界

MR（スペシャリティ） / CSO

年収

500万円～900万円

勤務地

全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。＜配属プロジェクト＞現在、大手外資・大手内資メーカーで様々なプロジェクトがございます。領域はプライマリー領域・オンコロジー領域等です。詳細についてはお問い合わせ下さい。＜勤務地について＞プロジェクト毎に勤務地が異なりますのでお問い合わせ下さい。希望勤務地考慮です。

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ペプチド医薬品探索サービスペプチド最適化技術開発

職種/業界

基礎研究 / CMO・CDMO

年収

500万円～1,300万円

勤務地

神奈川県足柄上郡開成町

■ペプチド医薬品候補分子(ヒット)のリード最適化の技術開発およびサービス化に関する以下業務をご担当いただきます。【具体的には】・ヒットペプチドのリード最適化に向けた配列設計立案・特殊ペプチドの作製・精製・各種評価・結合活性、機能活性、物性などの各種評価試験の実施・評価結果に基づくペプチド配列の最適化・国内外製薬企業との共同研究・受託研究プロジェクトの推進

中外製薬株式会社

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創薬/開発研究マネジメント（外部委託戦略担当）

外資系企業

転勤なし

職種/業界

非臨床研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～1,200万円

勤務地

神奈川県横浜市戸塚区

適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Science Liaison for Hematology

外資系企業

職種/業界

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー

年収

900万円～1,600万円

勤務地

全国

■同社にて、Hematology領域のMSLとして、従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor（Bone ）

外資系企業

職種/業界

MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー

年収

～1,500万円

勤務地

全国

■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor（Cardiovascular）

外資系企業

職種/業界

MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー

年収

～1,500万円

勤務地

全国

■Medical Advisorとして従事していただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

注射製剤工業化研究業務

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,000万円

勤務地

神奈川県

■同社にて、注射製剤工業化研究業務に従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL (炎症・免疫)

外資系企業

職種/業界

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー

年収

700万円～1,400万円

勤務地

全国

■MSL（炎症免疫）として従事していただきます。

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Advanced Therapies(細胞・遺伝子治療領域)CDMOサービス営業

職種/業界

法人営業 / CMO・CDMO

年収

1,000万円～1,300万円

勤務地

神奈川県足柄上郡開成町

■アジア・パシフィック（APAC）地域、特に日本における主要顧客との戦略的な関係構築、既存・新規アカウントでの事業拡大、顧客ニーズに即した提案活動を推進していただきます。　グローバルのCommercialチームおよび関連拠点と連携し、顧客価値と事業成長の両立を目指していただきます。【具体的には】・Advanced Therapies領域における主要顧客のアカウント戦略の設計・実行・市場動向、顧客フィードバック、顧客課題を踏まえた事業機会の特定と提案活動・製薬およびバイオテック企業等との関係構築、コミュニケーション推進・顧客ニーズに合わせたCDMOサービス提案、社内関連部門との調整、契約交渉のリード・グローバルチームや関連拠点と連携した案件・パイプライン管理、社内レポーティング・展示会/学会/顧客訪問等を通じた市場開拓およびネットワーク構築

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL

外資系企業

職種/業界

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー

年収

800万円～1,500万円

勤務地

東京都　他

■同社にて、Pipeline MSLとして従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Marketing Operation & Omni channel Manager

外資系企業

職種/業界

Webマーケティング / 新薬メーカー

年収

～1,400万円

勤務地

全国

■同社にて、Marketing Operation & Omni channel Managerとして従事いただきます。

ペプチドリーム株式会社

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フォーミュレーション・CMC

転勤なし

職種/業界

CMC / バイオベンチャー

年収

600万円～1,000万円

勤務地

神奈川県川崎市川崎区

■同社にて、主に経口投与可能なペプチド医薬品等の創製に向け、物性評価、製剤設計をご担当いただきます。【具体的には】 ■ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計 ■経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発 ■原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント ■経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管 ■製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor（Obesity）

外資系企業

職種/業界

MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー

年収

～1,500万円

勤務地

全国

■ Medical Advisor（肥満症）としてメディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成し、グローバルおよび地域の疾患・製品関連プログラムにおいて日本の立場を代表していただきます。さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Quality Assurance Manager※遠方リモート勤務可能

外資系企業

転勤なし

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

900万円～1,300万円

勤務地

全国

■同社にて、品質監督業務をご担当いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Japan Development Lead(General Medicine)

外資系企業

職種/業界

開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー

年収

～1,800万円

勤務地

全国

■同社にて、Japan Development Lead, Development TA として従事いただきます。

独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業

Laboratory Automation Specialist

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

700万円～1,300万円

勤務地

神奈川県

■同社にて、自動化プロセスの構築と最適化業務に従事いただきます。

独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業

Bioinformatics Lab Automation Scientist

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

700万円～1,300万円

勤務地

神奈川県

■同社にて、自動化プロセスの構築と最適化に携わり、そこから生まれるデータの構造化までご担当いただきます。

日本メジフィジックス株式会社

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MR（診断薬）

外資系企業

職種/業界

MR（プライマリー） / 新薬メーカー

年収

600万円～1,000万円

勤務地

北海道　他

SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる放射性医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。＜詳細＞・核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院を中心に訪問します。・放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。・医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学に関する最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。・病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。＜同社の事業＞・放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。・業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けています。・近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。

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バイオ医薬品生産プロセス精製技術開発

職種/業界

基礎研究 / CMO・CDMO

年収

500万円～1,300万円

勤務地

神奈川県足柄上郡開成町

■バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広くご担当いただきます。【具体的には】 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発 ■ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発 ■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装 ■開発製造受託における技術課題の解決

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バイオ医薬品生産プロセス培養技術開発

職種/業界

基礎研究 / CMO・CDMO

年収

500万円～1,000万円

勤務地

神奈川県足柄上郡開成町

■バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(細胞培養)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広くご担当いただきます。【具体的には】 ■ラボスケールでの培養プロセスの要素技術開発 ■ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発 ■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装 ■開発製造受託における技術課題の解決

新しいゲノム編集技術開発を行うバイオベンチャー

サイエンティスト(研究員または主任研究員)

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

550万円～900万円

勤務地

神奈川県

■同社にて、サイエンティストとして従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager, Operational Excellence

外資系企業

職種/業界

その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー

年収

～1,500万円

勤務地

全国

■同社にて、Manager, Operational Excellenceとして従事いただきます。

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社

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事業開発マネージャー

転勤なし

職種/業界

事業企画・事業統括 / バイオベンチャー

年収

1,000万円～1,380万円

勤務地

神奈川県藤沢市

■同社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。【具体的には】・パートナーとの交渉および契約締結のリード・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築・アライアンスマネジメント ※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

品質保証部門スタッフ

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

600万円～900万円

勤務地

神奈川県

■品質保証部門スタッフとして従事いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation（Manager）

職種/業界

物流・在庫管理 / 新薬メーカー

年収

1,000万円～1,400万円

勤務地

全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担っていただきます。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導していただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation（Specialist）

職種/業界

物流・在庫管理 / 新薬メーカー

年収

740万円～1,050万円

勤務地

全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionに関する各種業務をご担当いただきます。

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Business Development

転勤なし

職種/業界

事業企画・事業統括 / バイオベンチャー

年収

700万円～1,300万円

勤務地

神奈川県横浜市緑区

既存の国内外の社外協業プロジェクトについて、フロントに立ち、下記業務に従事いただきます。・契約提案（プロジェクトが継続されるように、次回の共同研究計画を立案する）・契約締結（決裁権を持つ人物や、締結までのリスクを的確に把握し、締結をクロージングする）・契約後のプロジェクトマネジメント（研究員が作成する報告書のレビューを含む）

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バイオインフォマティクス研究のマネージャー・研究員

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

500万円～900万円

勤務地

神奈川県横浜市緑区

パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しており、その中でゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー（NGS）解析が重要な技術となっております。同社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。 ■想定される業務内容・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査（fastq.gzリードデータの解析）・ヒト細胞を対象としたRNA-seq解析／パスウェイ解析／scRNA-seq解析／ATAC-seq解析／Perturb-seq解析・機械学習・深層学習・大規模言語モデルによるゲノムデザインの最適化・トランスフォーマーベースの生物基盤モデルの構築やファインチューニング・AWSクラウドサーバーの利用・運用・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用

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創薬研究員（細胞治療）

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

400万円～1,100万円

勤務地

神奈川県川崎市幸区

同社が行っている研究業務に従事していただきます。 ■想定される主な業務内容・ゲノム編集iPS由来細胞のin vitroおよびin vivoの評価試験の計画・遂行

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培養プロセス研究員

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

400万円～1,100万円

勤務地

神奈川県横浜市緑区

下記業務をご担当いただきます。 ■微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ■微生物の培養条件の最適化による物質生産プロセスの開発・改善 ■バイオリアクターを用いた培養プロセスのスケールアップ研究の遂行 ■培養中に生成される副産物の抑制と収率向上のためのプロセス改良 ■製造現場への技術移転および商業化プロジェクトの支援 ■共同研究先やパートナー企業とのプロセス開発に関する連携・調整 ■研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション＜配属先＞バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度＜プロジェクト例＞味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0

新しいゲノム編集技術開発を行うバイオベンチャー

研究員（CAR-T療法）

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

550万円～900万円

勤務地

神奈川県

下記業務に従事いただきます。 ■新規パイプラインの研究開発 ■分子生物学的研究における総合的な戦略の構築と実行 ■必要に応じて、細胞生物学的実験や生化学的実験の設計や実行 ■社内のチームメンバーや社外ステークホルダーとの連携 ■優先順位を考え、スピード感を持った研究の主導

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分子生物学研究員

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

400万円～1,100万円

勤務地

神奈川県横浜市緑区

■分子生物学研究員として、下記業務に従事頂きます。【具体的には】・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行・微生物のゲノム改変や種々解析による性能向上の研究・目的物質の生産効率を高めるための代謝経路の設計・導入・次世代シーケンス（NGS）やqPCRなどを用いた解析・共同研究先や社内研究チームとの技術的な議論および情報共有・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション・特許出願や研究成果の論文化＜配属先＞バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度＜プロジェクト例＞味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0

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創薬研究員（iPS細胞×ゲノム編集）※カジュアル面談相談可能

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

400万円～1,200万円

勤務地

神奈川県横浜市緑区

■創薬研究員として、下記業務に従事頂きます。【具体的には】・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業

研究員（CHO細胞）

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

400万円～1,100万円

勤務地

神奈川県

分子生物学研究員として従事していただきます。

独自のゲノム構築技術を有する大学発のベンチャー企業

iPS細胞×スケールアップ（Scientist～Principal Scientist）

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

400万円～1,100万円

勤務地

神奈川県

■同社のScientist～Principal Scientistとして従事していただきます。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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品質保証（管理職又は管理職候補）

職種/業界

QA（品質保証） / 原薬

年収

1,020万円～1,300万円

勤務地

神奈川県川崎市高津区

■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応【入社後想定される職務内容】 ■同社GMP運用に係る作業及び管理業務（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等），課員の労務管理，製販及び当局の査察対応

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務

職種/業界

薬事 / 診断医療機器メーカー

年収

500万円～900万円

勤務地

神奈川県

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【具体的には】医療機器の薬事スペシャリスト　 ■画像診断装置の薬事申請・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む