循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
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公開求人736件中 51〜100件表示
欧州を代表するグローバル製薬メーカー
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医薬品のCMC研究および製造を手掛ける企業
医薬品のCMC研究および製造を手掛ける企業
研究開発
職種/業界
基礎研究 / 食品年収
550万円～900万円勤務地
東京都八王子市新規事業である「完全メシ」シリーズの開発にかかわる栄養素の研究スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・完全メシにおけるビタミンなどの化学反応の挙動に関する研究推進 ・反応速度の予測や、反応を抑制する手段を開発 ・酵母や植物に栄養素を高濃度で含有させる研究開発 ・栄養計算を行うためのデータベース構築 ・臨床試験用の食品開発 ＜本ポジションのミッション＞ 製造から消費までの過程で生じる栄養素のロスを抑え、より効率的に栄養を届けるための基礎研究をお任せします。「製造時の過剰添加に頼る現状を打ち破り、本質的な解決を目指す」やりがいのあるプロジェクトです。
富士フイルム株式会社
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薬効薬理試験責任者
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー年収
700万円～900万円勤務地
大阪府茨木市主にin vivoでの薬効薬理評価を中心に、自社開発パイプラインに関する非臨床研究の推進を担っていただきます。 ■具体的な職務内容 ・動物や組織を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等） ・疾患モデル（クローン病など）の動物の作成 ・マウス・ラットへの投与（主に直腸内投与/静脈内投与/経口投与/腹腔内投与）、採血、解剖 ・病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価（顕微鏡撮影やImageJ、Photoshopなど使用した解析） ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ・データに基づいたディスカッション ・社外協力者との連携・共同研究者との調整、推進 など ※経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。
薬効薬理試験担当者
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー年収
450万円～650万円勤務地
大阪府茨木市主にin vivoでの薬効薬理評価を中心に、自社開発パイプラインに関する非臨床研究の各種試験業務を担っていただきます。 経験スキルに応じて下記いずれか、または複数の業務をご担当いただきます。 試験責任者の指示のもと、ご自身の経験や保有手技を活かして各種試験を実施し、その再現性を担保するために必要な実験データの記録や解析まで一貫して担っていただける方を歓迎します。 【具体的な職務内容】 ・動物や細胞を用いた薬効薬理試験 疾患モデル動物の作成(クローン病などの)や、それらを用いた行動実験、病理評価、生化学実験等 ・マウス・ラットへの投与(主に直腸内投与/静脈内投与/経口投与/腹腔内投与)、採血、手術、解剖 ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 （顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析） ・試験データのチェックや試験データの記録用紙作成 など
薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
MedicalAffairs／心・腎・代謝（肥満症/MASH）
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,600万円勤務地
東京都■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）を活用した外部専門家（EE）からの知見を獲得し、特定した医療ギャップに基づいた医療活動を提案します。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築します。 ・マーケティングおよび市場アクセスと連携し、グローバルIAPと連携して、日本特有のニーズに対応する統合資産計画 (IAP) と詳細な年間コミュニケーション計画を策定します。 ・TAにおいて全体像（リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験）に基づいて開発/データ構築の決定を下せるよう支援する。 ・コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発段階の全プロセスを通じて担当TAに医学的・科学的に強固な指導を提供することで、製品のプロファイルを強化します。 ・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート。（PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート） ・日本の臨床開発計画がBIグローバル・メディスンに認識され、担当TAにおけるグローバル開発戦略と十分に整合していることを担保する。 ・概念実証（PoC）後および商用化の後期段階におけるCDP（臨床データパッケージ）へ、メディカルの観点から貢献する。 ・製品のベネフィット・リスク評価への貢献。 ・関連するSOP（標準作業手順書）に加え、規制および業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、プライバシー、データ収集/保管など）を理解し遵守する。
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
医療機器薬事＜製品登録担当／海外・日本＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
650万円～850万円勤務地
東京都■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。
治験原薬の分析試験担当者
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー年収
400万円～700万円勤務地
神奈川県平塚市■治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験原薬（低分子、バイオ医薬品等）の試験検査（HPLC、GC等を用いた理化学試験） ・分析法バリデーションおよび分析法技術移転 ・安定性試験の実施および評価 ・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成 ・試験機器の日常管理および点検 ・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査 ・若手社員への技術指導および教育支援 ＜入社後のキャリアパス＞ 入社後は、治験原薬の品質試験担当者として分析技術およびGMP運用を習得いただきます。その後は経験・適性に応じて、 ・ラボリーダー ・試験責任者 ・技術移転担当 などへステップアップいただき、将来的には品質試験組織の中核人材として活躍いただくことを期待しています。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
取扱説明書（IFU）作成・変更管理＜内視鏡関連製品＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～700万円勤務地
東京都■内視鏡関連製品の取扱説明書（IFU）作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
メディフォード株式会社
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
機能分析＜食品加熱反応生成物＞
職種/業界
QC（品質管理） / 食品年収
550万円～900万円勤務地
東京都八王子市食品加熱反応生成物の機能解析・制御研究担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・加熱加工工程で起こるメイラード反応生成物の深耕研究（機能性探索、呈味への影響、反応制御への応用研究等） ・新規機能性成分（生理活性化合物）の探索 ・予期しない物質を検出する網羅的分析法等の技術開発 ・食品中の様々な微量リスク因子（食物アレルゲン、危害物質等）に対する分析法開発 【その他研究テーマの概要】 ・加工食品における未知汚染物質の早期発見のための研究（未知物質をノンターゲット分析で発見） ・動物実験代替法による健康影響リスク評価法の研究（人での安全性をiPS細胞やPC予測で評価） ・食物アレルゲン検査法の開発（食品安全上の高いリスクの一斉分析法や分定法を開発）
世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
世界的なヘルスケアカンパニーグループに属する、製薬会社
世界的なヘルスケアカンパニーグループに属する、製薬会社
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
グローバルQA企画リード
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,400万円勤務地
東京都中央区■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献 【募集背景】 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。 プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集しております。
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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