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CMO・CDMOの求人・転職・中途採用情報

公開求人167件中 51〜100件表示
太陽ファルマテック株式会社
太陽ファルマテック株式会社

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生産管理

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

生産計画、在庫管理、出荷調整 ・原材料購買計画 ・製品・原材料の在庫管理 ・医薬品の製造受託関連業務 ・新規マスタ登録や製品マスタ修正業務を担当して頂きます。 【具体的な業務】 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理 ・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結

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大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー

製造(固形製剤)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
400万円~650万円
勤務地
大阪府

■固形製剤(錠剤)製造に関する業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程 等 ■製造設備および機器のメンテナンス業務

品質管理(固形剤)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

製造<マネージャー>

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の製造を担当いただきます。

東証プライム上場の医薬品製造販売会社
東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
300万円~500万円
勤務地
富山県

■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器:HPLC、UV、GC等

製剤技術スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。 【具体的には】 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ・委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。  技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指していただきます。

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

フロント営業

急募
転勤なし
職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
648万円~784万円
勤務地
大阪府

主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担っていただきます。 受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので、医薬品開発に関する幅広い知識・経験を必要とする業務となります。 既にCDMO業界や、医薬品原料メーカーでご活躍の方には、得意な領域を中心に重要顧客もお任せします。 【主な業務内容】 ■技術のPR ■業界情報収集およびPR内容の精査 ■価格交渉 ■受託案件のマネジメント ■人脈開拓

品質保証担当者

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
350万円~450万円
勤務地
富山県射水市

■医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務

再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社
再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社

細胞培養士

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
300万円~600万円
勤務地
東京都

■同社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務 ■同社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務

医薬品の包装加工オペレーター

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
400万円~550万円
勤務地
栃木県真岡市

■製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う同社の栃木工場にて、製造ラインの包装加工業務(充填/包装/検品など)をご担当いただきます。

品質管理_微生物試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
450万円~520万円
勤務地
栃木県足利市

■医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品等の微生物試験業務 ・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等 ・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理

製造(医薬品や化粧品の充填・包装)

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
400万円~550万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■同社の製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・充填、包装、検品 ・包装機械の操作や設定 【神⼾⼯場について】関⻄における医薬品・医薬外品・化粧品の受託包装加⼯の拠点⼯場で、⼤⼿の医薬品・化粧品メーカーと多数取引があります。顧客のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな⽣産ラインを構築しています。顧客の事業が好調でありコロナ禍からの需要回復もあり医薬品・化粧品メーカーからの引き合いが多く採⽤活動を強化しています。

包装技術スタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

主な業務は、以下となります。 ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

設備保全

転勤なし
職種/業界
設備保全 / CMO・CDMO
年収
400万円~450万円
勤務地
東京都品川区

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・品川事業所内の建物、構築物および機械装置等の保守、改善、更新に関する事項 ・動力設備(電気、蒸気、水等)の管理に関する事項 ・設備、装置等の新設、増設および改良に関する協力事項 ・設備関連の諸法規に関する処理事項 ・設備予算の申請および進捗管理に関する協力事項 ・環境保全に関する事項 ・製造機器、検査機器および包装機器の保守、管理、選定に関する協力事項

経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

職種/業界
経営企画・経営戦略 / CMO・CDMO
年収
800万円~1,100万円
勤務地
埼玉県川越市

■医薬品製造受託(CMO)業界最大手の同社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただきます。 【主に想定されるお仕事内容】 ■CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、 経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援 ■戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築 ■経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行 ■株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応 【この仕事の魅力/ポイント】 ■国内外の大手製薬メーカーと連携し受託製造(CDMO)を担う要 医薬品の安定供給を通じ、社会に貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。 ■経営層・株主との直接対話で、戦略をリード 経営計画・生産管理・サプライチェーン・請求・支払まで幅広く関与しデータに基づいた提案と意思決定を推進。経営層および株主との議論も含め、戦略立案から実行まで一気通貫で携われます。 ■プロジェクトドリブンで課題解決に挑む挑戦型ポジション 株主・経営層からのAd hocな調査依頼にも迅速に対応し、業務改善や企業価値向上に主体的に取り組むことができます。

管理薬剤師

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
愛媛県四国中央市

■愛媛工場の品質部門にて薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般

品質管理_管理職候補

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・各種試験検査の計画~受入検査~出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント(チーム、部署運営)

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

購買リーダー候補

職種/業界
調達・購買 / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■同社にて、ロジスティクス業務(購買業務)をご担当いただきます。

素材法⼈営業

職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
450万円~550万円
勤務地
富山県富山市

■⼤⼿の製薬会社に向けて、国内シェアNo.1の包装資材の販売や受託加⼯の営業をご担当いただきます。  ⻑期的な関係性構築を重視しており、顧客のニーズをとらえた提案を⾏っていただきます。 【具体的には】 ・顧客ニーズによっては、包装資材の販売、受託加⼯の提案だけでなく、包装機械を販売することもあります。 ・対象顧客︓製薬会社メーカーなど ・1名あたりの担当社数は20〜30社程度です

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
富山県

■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

東証プライム上場グループの医薬品メーカー
東証プライム上場グループの医薬品メーカー

医薬品工場の生産管理業務

転勤なし
職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
東京都

■医薬品メーカーの物流管理、在庫管理業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品製品の在庫管理、生産計画や調達関連業務 ・医薬品製品の受注対応 ・取引先への販売に関する業務 ・医薬品製品の苦情に関する社内調整業務

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」
医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」

品質保証(バイオ原薬/管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
850万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

バイオ品質保証部の管理職候補として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推進していただきます。 <主な業務> 品質保証部のマネジメント、品質システムの維持・改善、規制対応等 ・品質保証課の業務:SOPの作成、GMPシステムの維持・管理、顧客対応など ・品質管理課の業務:医薬品原薬および中間体の機器分析試験業務(HPLC、UV、IR、KFなど)、GMP関連文書の作成など

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

品質管理(ワクチン原薬/管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
岐阜県

医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質保証リーダー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,050万円
勤務地
東京都江東区

■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

キャタレント・ジャパン株式会社

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プロポーザルリード

外資系企業
職種/業界
営業企画 / CMO・CDMO
年収
600万円~
勤務地
滋賀県甲賀市 他

クライアントリレーションチームの重要なメンバーとして、プロポーザルリードは提案プロセスのプロジェクト管理を担当します。これには、クロスファンクショナルチームをリードし、案件の範囲を設定し、必要に応じて主要ステークホルダーのレビューと承認を得ることが含まれます。また、価格設定、利益率分析、提案書の作成を行い、クライアントに対して高品質かつ期限内の見積書(Quotation)を提供します。 【具体的には】 • 提案プロセスに従い、プロジェクトマネジメント、BD(ビジネス開発)、クライアント、経営陣/主要ステークホルダーと連携し、見積書(Quotation/QAR)の作成と価格設定を行う。 • 組織内の各機能(BD、プロジェクトマネジメント、オペレーション、品質、財務など)間のコミュニケーションを促進し、技術的範囲において正確かつ実行可能で、コストおよび利益率目標を満たす提案書を期限内に提供する。 • オペレーション部門と協力し、最適かつコスト効率の高い開発・製造・包装方法を決定し、必要に応じて追加項目の価格を取得する。 • クライアントと直接コミュニケーションを取り、必要に応じてクライアントミーティングを主導または参加する。 • グローバルプロセスに従い、協力的かつプロフェッショナルに業務を遂行し、グローバル目標を支援する。 • BD、オペレーション、財務と連携し、提案に適した最適な価格戦略を策定する。 • 必要に応じて顧客テンプレートを維持する。 • クライアントや提案に関する価格設定のフィードバックに対応する。 • 他の拠点と連携する場合がある。 • チームイニシアチブに参加する場合がある。

製造オペレーター(医薬品/注射剤)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町

同社の池田医薬品工場にて、医薬品の製造をお任せします。 担当する製品は、小さなビンに液体が入った注射剤です(ワクチンなど予防接種の時に見たことある形状の製品です)。 【具体的には】 ・バイアル瓶の洗浄・滅菌 ・無菌原薬の充填・巻締 ・製造に関連する書類準備、データ入力 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 【入社後の流れ】 基本的には、OJTを通じて業務を覚えて頂きます。

製造オペレーター(バイオ医薬品/ワクチン製剤)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町

同社のバイオ医薬品工場にて、医薬品の製造をお任せします。 担当する製品は、バイアル容器(小さなビンのようなもの)に入ったワクチン注射剤や、バイオ医薬品(治験薬)です。 【具体的には】 ・検査/充填業務 ・充填/包装業務  ・関連書類作成業務 等 ※重量物の取扱いはなく、作業しやすい環境です。 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 【バイオ医薬品とは】 遺伝子組換え技術や、細胞培養技術を用いて製造したタンパク質を有効成分とする医薬品です。これまで治療薬のなかった病気や、従来の医薬品では満足度の高い治療を行うことのできなかった病気への治療効果が期待されています。糖尿病やがん、関節リウマチなどの治療に使われています。 【入社後の流れ】 基本的には、OJTを通じて業務を覚えて頂きます。

製造オペレーター【埼玉(美里工場)】

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 ■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 《魅力》 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 下記、時間帯による交代勤務制となります。 1直勤務:6:30~15:10 2直勤務:14:50~23:30 ※生産状況によっては3直勤務(22:30~7:10)があります。 【交替勤務手当】 1直勤務(6:30~15:10):1,200円 2直勤務(14:50~23:30):2,200円 3直勤務(22:30~7:10):4,500円

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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QC(品質管理責任者・試験責任者候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都江東区

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)

バイオ医薬品製造における品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
620万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等

品質保証 GMP/委託元管理

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

《主な業務内容》 ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理  ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

医薬品原薬の開発形態の検討

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。

日本マイクロバイオファーマ株式会社

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研究開発

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~650万円
勤務地
愛知県清須市

■同社の研究開発部にて、バイオ医薬品の製造プロセス開発をご担当いただきます。 【具体的には】 プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 上記業務にあたり、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養 ・動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験)

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
430万円~570万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃⽊⼯場内の薬事法に基づく品質管理業務(微⽣物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。 [1]機器分析や試験⽅法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した⽂書・書類作成/試験成績書の発⾏確認、原材料・製品のサンプリング など [2]原材料の検査:包装に使⽤する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受⼊検査の実施。 [3]製品検査:完成品検査を⾏います。

医薬品原薬の合成研究

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
富山県富山市

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■原薬・中間体の製造ルートスカウティング ■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用データ取得、申請資料作成 ■製造方法確認実験 ■スケールアップ時の課題抽出/原因研究 ■プロセスの改良法検討と改善策を提案

生産管理担当者

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
300万円~500万円
勤務地
富山県射水市

医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ■倉庫での原料・資材等の荷受け(フォークリフト使用) ■倉庫での原料・資材等の準備(生産管理システム、フォークリフト使用) ■原料・資材のサンプリング準備(生産管理システム、フォークリフト使用)

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■医薬品及び医療機器製造における品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般 ・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務 ・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務 ・原因分析(Root Cause Analysis)を含むCAPAの評価・管理業務 ・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務 ・委託先(原薬・資材・試験及び関連業務委託先等)の管理業務 ・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務 ・規制当局(PMDA等)、製造販売業者による査察監査に関する業務 ・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務 ・データインティグリティに関する管理業務

キャタレント・ジャパン株式会社

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品質管理スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
420万円~650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・原料サンプリング ・環境試験の実施 ・SOPの作成と改訂 ・試験方法の改善 等

品質管理(医薬品製造管理者)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

バイオ医薬品における製造(スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・~10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション

キャタレント・ジャパン株式会社

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品質保証スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
480万円~650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等 

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~630万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

東証プライムの医薬品製造販売会社
東証プライムの医薬品製造販売会社

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県

■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。

東証プライムの医薬品製造販売会社
東証プライムの医薬品製造販売会社

分析研究・物性評価

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県

■医薬品の分析法設定・検討業務を行っていただきます。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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製造オペレーション GMPリーダー

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

分析研究・技術担当者

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県島田市

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転)、申請関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等)

工程内安定性試験スタッフ

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~500万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。 自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【業務詳細】 工程内検査業務:外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 【特徴】 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

※日勤※製造オペレーター(包装)_注射剤・固形剤

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
380万円~700万円
勤務地
栃木県足利市

■同社にて、医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・日常点検 等 ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・製品の包装作業(手作業・機械オペレーター)

医薬品の製剤製造オペレーター(半固形剤など)

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
372万円~476万円
勤務地
富山県射水市

半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務

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