ジェネリックメーカー／30代の求人・転職・中途採用情報

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事業開発（アライアンス担当）

急募

職種/業界

事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー

年収

600万円～900万円

勤務地

東京都千代田区

■概要同社の事業開発部において、国内外製薬企業との提携・協業に関するアライアンスマネジメント業務を担当します。契約締結交渉から締結交渉後の提携関係の維持・推進を通じて、当社の戦略的パートナーシップを最大化する重要な役割を担当します。同部で取り扱う案件は、会社の将来や成長を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 ▼業務詳細（1）新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援　・主要条件決定後からの本契約交渉　・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理　・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化　・契約締結後の業務実行部門への移管（2）契約締結先とのアライアンス業務の総括　・契約後の関係構築・維持（Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など）　・問題解決・契約履行のモニタリング（3）プロジェクトの推進・支援　・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援 ※今回はメンバークラスでの募集となります。　本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に　チャレンジできる環境もあります。

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品質保証（管理職候補）

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

540万円～650万円

勤務地

東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・品質クレーム等の品質情報への対応・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理・変更管理、逸脱管理への対応・その他GQP省令に基づく業務

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品質保証業務（GMP)

転勤なし

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

500万円～700万円

勤務地

富山県富山市

■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。・ GMPの統括管理に関する事項・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からのGMP推進業務・ GMP上の業務改善推進

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

研究開発職（藻類の培養技術開発）

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

400万円～600万円

勤務地

富山県

同社にて研究開発職としてご従事いただきます。

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

経理財務業務（管理会計）

転勤なし

職種/業界

管理会計 / ジェネリックメーカー

年収

350万円～500万円

勤務地

東京都

管理会計業務をご担当いただきます。新規に管理会計部門の立ち上げになります。【具体的には】・管理会計業務全般(経理が作成した決算書を分析) ・計画予算作成/予算管理や分析（単体、連結BS, PL, CF）・各種レポート作成（BS, PL, CF, 業績報告資料、金融機関向け資料等）・金融機関対応・その他管理会計部門に付随する業務＊必要に応じて、富山本社への出張有

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医薬品開発プロジェクトマネージャー

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / ジェネリックメーカー

年収

450万円～650万円

勤務地

大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案（品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価）・研究開発プロジェクトの推進（研究開発スケジュールの管理、各種会議開催）・開発薬事（当局との品質あるいは治験相談の窓口）

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製造技術移管業務

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

450万円～550万円

勤務地

大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。 ■新製品や委受託品の製造技術移管に関する業務・PQ　PV　の立案、実施、報告・スケールアップ（工業化）検討 ■既存製品の技術改善の業務・製造方法の標準化、製造設備の平準化・品質改善、品質向上、コスト低減のための製剤改良・原料、副原料の複数ソース化、グレード変更

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ITインフラ管理担当

職種/業界

社内SE（インフラ） / ジェネリックメーカー

年収

500万円～700万円

勤務地

東京都千代田区

■全社ITインフラ管理をご担当いただきます。【具体的には】・全社IT＆DX戦略策定・全社ネットワークインフラの企画・導入・維持管理・全社セキュリティ対策の企画・導入・維持管理・PC・モバイル端末等ハードウェア機器の選定・導入・各種H／Wキッティング、機器管理・アカウント管理・社内システム／ツール等の企画・導入・維持管理・基幹システム管理・社内ヘルプデスク対応・新技術への取組み・監査対応・ベンダーマネジメント ※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。

ジェネリック医薬品メーカー

製造

職種/業界

製造 / ジェネリックメーカー

年収

300万円～600万円

勤務地

福井県

■ジェネリック医薬品の製造業務をお任せします。【具体的には】 ■手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作 ※クリーンルーム内での作業となります。

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

工場ユーティリティ設備管理スタッフ（経験者）

急募

職種/業界

生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー

年収

430万円～540万円

勤務地

富山県

■同社にて、工場の設備保守等の業務をご担当いただきます。

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

倉庫スタッフ

職種/業界

物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー

年収

330万円～450万円

勤務地

富山県

■倉庫作業（フォークリフト：原材料の受入れ、製品の出荷） ■中間製品の運搬（オートマ：4tトラックにて本社～郷柿沢工場の往復、マニュアル：10tトラック、10tローリー車による工場内移送） ■倉庫業務の関連事務作業（書類作成、記録作成、データ入力等）

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

研究開発職

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

400万円～600万円

勤務地

富山県

■開発検討の計画立案、検討/試作の実施、スケールアップ検討、報告書の作成、プロジェクトのスケジュール管理。 ■日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの開発進捗報告を行う。 ■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ■製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応） ■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討を行う。

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治験薬GMP品質保証部門（主任・係長クラス）

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

500万円～750万円

勤務地

大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。＜治験薬の製造管理・品質管理業務＞・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート・品質システムの管理・判断・継続的改善・製造・品質管理書類の照査・手順書作成・照査・承認・品質コンプライアンスの推進・監視・改善〈開発品質保証〉・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築・申請書類に係る信頼性監査・チェック〈治験薬・申請用製剤受託事業〉・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

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品質分析技術者※試験責任者クラス

転勤なし

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

500万円～620万円

勤務地

大阪府岸和田市　他

固形製剤の分析業務における試験責任者業務に従事いただきます。【具体的には】・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査・新規品目の技術移転対応・監督官庁、取引メーカーによる監査対応・GMP文書の作成及び改訂

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

工場ユーティリティ設備管理スタッフ（未経験歓迎）

職種/業界

設備保全 / ジェネリックメーカー

年収

360万円～450万円

勤務地

富山県

■同社にて、設備保守等の業務をご担当いただきます。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術（分析担当者）

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

384万円～648万円

勤務地

兵庫県

新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。

岩城製薬株式会社

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製造＜リーダー＞

転勤なし

職種/業界

製造 / ジェネリックメーカー

年収

440万円～620万円

勤務地

東京都大田区

■同社工場の製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。【具体的には】・GMPにおける製造管理業務全般（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）・次世代を担う人材の育成

岩城製薬株式会社

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製造工程の設計・管理

転勤なし

職種/業界

生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー

年収

451万円～620万円

勤務地

東京都大田区

技術課にて、入社後は下記業務をお任せします。 ■ポジション概要：研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションです。【具体的には】・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社

製剤研究＜課長候補＞

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

784万円～963万円

勤務地

東京都

■研究開発部の課長候補として下記業務をお任せします。ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当します。試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の開発業務を行います。

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品質分析技術者　※担当者クラス

転勤なし

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

440万円～550万円

勤務地

大阪府岸和田市

下記業務に従事いただきます。・固形製剤の分析業務・固形製剤の安定性試験検体の分析業務及び生物学的同等性ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査

共和薬品工業株式会社

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品質管理（スタッフ）

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

384万円～648万円

勤務地

兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務に従事していただきます。【具体的には】・原料・資材・中間製品・最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務

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品質保証（メンバークラス）

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

480万円～620万円

勤務地

東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）

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臨床検査一課（品質管理）

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

360万円～790万円

勤務地

茨城県筑西市

■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

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製剤課・包装課

職種/業界

製造 / ジェネリックメーカー

年収

390万円～610万円

勤務地

茨城県稲敷市

■担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。【具体的には】・原料（主に粉体）の計量・調剤工程（計量した原料を機械に投入し混合する）・造粒工程（混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする）・打錠工程（圧力をかけ成形する）・フィルムコーティング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする）・各工程における工程検査

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設備保全業務（医薬品の製造設備）

職種/業界

設備保全 / ジェネリックメーカー

年収

360万円～790万円

勤務地

茨城県筑西市

資格

第一種電気工事士、第二種電気工事士、危険物取扱者乙種、玉掛け技能者講習修了、フォークリフト運転技能講習修了

■医薬品製造設備の維持管理を担当していただきます。【具体的には】・設備機械等の維持管理・建物、機械設備等の保全・公害防止法令等の法令に基づく管理・安全管理業務・現存及び新規設備に関する技術的協力・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務・環境整備・計量器管理　など ※ご経験に応じて、準社員（契約社員）としてご提示がある可能性があります。

日東メディック株式会社

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品質保証

転勤なし

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

340万円～425万円

勤務地

富山県富山市

以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品のGMP品質保証／GQP品質保証業務 ■原材料メーカー査察、製造所監査業務、変更管理、文書管理、逸脱 ■調査、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応等

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品質管理（試験責任者）

急募

転勤なし

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

600万円～800万円

勤務地

富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ■品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ■試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

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分析研究※担当者クラス

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

400万円～500万円

勤務地

大阪府岸和田市

・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発

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製剤開発

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

400万円～550万円

勤務地

大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

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品質保証

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

360万円～790万円

勤務地

茨城県筑西市

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。【具体的には】・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査

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製造　※製剤・包装

職種/業界

製造 / ジェネリックメーカー

年収

360万円～610万円

勤務地

茨城県筑西市　他

製造現場にて、医薬品の安定供給を行う。将来的には工程改善業務等も担当する。【具体的には】経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属 ■製造作業 ■製造指図・記録書の作成 ■製造実績、工数などのデータ入力 ■製造設備の操作及び日常管理／機器調整 ■製造機器および作業等SOP の作成　等 ※生産状況によって交代制にて勤務をいただきます。

東証プライム上場の医薬品製造販売会社

医薬品製造職(製剤)

転勤なし

職種/業界

製造 / ジェネリックメーカー

年収

240万円～370万円

勤務地

富山県

■錠剤や顆粒剤の製造の作業。（1）原料を計る・運ぶ（2）原料を仕込み、造粒、混合、打錠、コーティングなどの製剤製造工程におけるオペレーションを行う ※品目の切替えの際は、清掃や機械洗浄などを行います。クリーンルーム内での作業となります。まずは、品質管理や安全衛生に関する教育を行いながら、OJTを通して先輩のサポートから始めて、製造手順を覚えていただきます。

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品質保証（担当者）

転勤なし

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

500万円～650万円

勤務地

大阪府岸和田市　他

同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

今注目のジェネリックメーカー

製造

転勤なし

職種/業界

製造 / ジェネリックメーカー

年収

360万円～500万円

勤務地

大阪府

■ジェネリック医薬品を扱っています同社にて、医薬品の包装工程もしくは製剤工程をご担当いただきます。＜包装工程＞・錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務・包装機械の操作・監視・簡単なメンテナンス・作業記録の記入（GMPに基づく）および品質管理に関する業務・製品の箱詰め、検品作業、などの手作業も行います＜製剤工程＞・秤量：医薬品原料の計量 ※慣れてきたら、異物混混の確認・粉砕作業などの前処理も担当・造粒：粉状の原料を細かな粒に加加・打錠：粉体ににを加えて圧縮・成型・コーティング：コーティング機による表表処理・印刷：錠剤・カプセルに薬剤名などの印字・選別：目視検査および検査機による検査

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品質保証

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

410万円～700万円

勤務地

茨城県稲敷市

■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・GMPの統括管理に関する事項・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からの GMP推進業務・整合性点検に関する業務・GMP上の業務改善推進

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品質管理

転勤なし

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

410万円～700万円

勤務地

茨城県稲敷市

■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等） ■技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）

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生産管理部

急募

職種/業界

生産管理 / ジェネリックメーカー

年収

370万円～520万円

勤務地

茨城県稲敷市

■工場の生産活動（医薬品及び体外診断薬）に関する管理業務全般に従事いただきます。【具体的には】・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務・生産計画に基づく生産日程の作成業務・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務・生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など）・製品の出荷進捗管理業務・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務

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体外診断薬の製造

職種/業界

製造 / ジェネリックメーカー

年収

360万円～790万円

勤務地

茨城県筑西市

■同社の体外診断用医薬品の製造オペレーターとして、下記業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮・製造記録書の改訂・不適合、CAPAの対応・新規導入する機器の Validation

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品質管理職（試験担当者）

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

400万円～600万円

勤務地

富山県富山市

■ご希望や経験に応じて下記業務をご担当いただきます。・PV、CV、安定性試験・環境試験、製薬用水試験・原料受入試験、原料サンプリング・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）・試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界経験者

転勤なし

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

300万円～650万円

勤務地

富山県　他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界未経験者歓迎

転勤なし

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

300万円～650万円

勤務地

富山県　他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

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品質管理

急募

職種/業界

QC（品質管理） / ジェネリックメーカー

年収

390万円～610万円

勤務地

茨城県筑西市

■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。【具体的には】・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

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包装設計・工程設計

転勤なし

職種/業界

生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー

年収

450万円～550万円

勤務地

大阪府岸和田市

・包装設備への新製品導入に伴うライン構築・包装設備における不具合の原因調査・対策（包装設備メーカーとともに）・包装工程におけるバリデーション（IQ.OQ.PQ.PV) ・ラインの省人化検討（ロボット導入）・他社製薬との委受託経験

日本ケミファ株式会社

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医薬品の品質保証業務

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

460万円～660万円

勤務地

東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）

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生産技術（技術移転・バリデーション担当）

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

410万円～700万円

勤務地

茨城県筑西市

■同社つくば工場にて技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。【具体的には】・技術移転業務管理・バリデーション業務全般（計画書の立案、評価、結果報告など）・品質醸成活動・GMP手順書の作成・製造部門及び品質部門への技術的協力など

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製剤開発

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

500万円～800万円

勤務地

大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

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分析研究※試験責任者クラス

転勤なし

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

500万円～650万円

勤務地

大阪府岸和田市

・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発

沢井製薬株式会社

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ジェネリック医薬品の販売計画に基づく生産計画及び原材料所要量計画立案

職種/業界

生産管理 / ジェネリックメーカー

年収

490万円～730万円

勤務地

大阪府大阪市淀川区

■販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い、生産活動が円滑に行えるよう管理、調整する役割を担って頂きます。システムを用いたデータ登録業務もあります。

沢井製薬株式会社

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品質保証※未経験・薬剤師のみで挑戦可能※

職種/業界

QA（品質保証） / ジェネリックメーカー

年収

450万円～700万円

勤務地

千葉県茂原市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。