【市販後安全管理（国内外）＜医療機器＞】東証プライム、複数分野で製品シェア首位級の化学メーカー（大阪府）の求人情報

仕事内容

■医療機器（主にクラスIII・IV）の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。【具体的には】・苦情・不具合対応（データベース登録、国内外の販売元との折衝、原因分析、報告書作成など）・各国規制当局への対応（不具合報告、回収対応、添付文書の電子化対応等）・リスクマネジメント活動（市販後データの分析、設計・開発部門へのフィードバック、リスク分析）・監査対応（認証機関・規制当局・OEM先による監査対応）【やりがい】市販後安全情報を起点に製品改善・開発に関わり、企業価値の向上に直結するポジションです。グローバル対応や法規制対応を通じて、専門性と語学力を活かしながら成長できます。【キャリアパスプラン】まずは医療機器の市販後安全管理担当者ポジションとしてご入社いただき、各製造元、及び、設計・開発部署と連携して業務を遂行することで担当製品について設計から製造に至るまでの深い理解と知見を身につけていただきます。ご本人のご希望や適性に応じて、将来的には安全管理部門の責任者を目指していただけるポジションです。

必要な経験・資格

必須要件

※下記全て必須・国内・海外問わず、医療機器（クラスIII又はIV）の安全管理業務経験3年以上・英文の規制、規格を理解でき、英語でのビジネスメール対応が可能であること

歓迎要件

・品質保証、製造、設計、開発業務の経験2年以上・理系バックグラウンドの方・英語による電話、及び、リモート会議でのコミュニケーションが可能であること（目安：TOEIC 700点以上）

給与

年収500万円～950万円

ご経験に応じて設定、諸手当込

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当（上限45,000円＜超過分は1/2相当加算額を支給＞、住宅手当、単身赴任手当、子ども手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

9:00〜17:40

平均残業時間

月10時間

勤務地

大阪府、東京都

備考

大阪本社または東京本社への配属予定です。※初任地はご本人希望に応じて検討します。・出張：有り・転勤：有り(月1回程度)

転勤

あり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間休日121～124日／（内訳）完全週休2日制（土曜・日曜・祝日）、メーデー（5月1日）、年末年始休日（12月31日～1月3日の4日間、それに連続する2日）

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金独身寮、社宅、退職金制度有り、企業年金基金、財形貯蓄、各種企業保険制度、持株会、保養施設ほか

教育・研修

階層別研修プログラム、キャリア・ライフ開発支援プログラム、専門・実務能力開発プログラム、グローバル人材育成プログラム、自己開発支援プログラム　等

会社概要

会社名

東証プライム、複数分野で製品シェア首位級の化学メーカー

平均年齢

41歳

事業内容・沿革

■化成品、機能性樹脂、合成繊維、医療用製品、機能性食品等の製造・販売

企業の特徴

【概要・特徴】東証プライム上場の総合化学メーカー。化学素材から、医療機器・薬品、食品まで、幅広い分野の製品を開発・製造・販売しています。新製品・新技術の開拓にも積極的で、革新的な製品を生み出し続け、売上を伸ばしています。【研究開発】高分子技術・バイオ技術等を組み合わせた、独自製品の開発力が特徴です。研究開発に毎年、数百億円以上投資しており、他社に先駆けた製品を多数開発してきました。製品の品質・技術力の高さも認められており、学会等での表彰実績も豊富です。【グローバル展開】世界約20カ国に40以上の拠点を有し、地域密着型の生産・販売体制を確立。近年の海外売上高比率は約40％です。近年、東南アジアで新工場を設立し、海外での生産能力を増強しています。